“零缺陷”通过FDA现场审计 海正药业展现“中国质造”硬实力
2025-03-18 09:45:50 來源: 微商品牌网
2025年3月14日，海正药业旗下瀚晖工厂以“零缺陷”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场审计。这是瀚晖工厂连续第5次通过FDA检查，同时也标志着公司继台州、富阳、南通三个生产基地于2024年8月获得美国FDA认证后，再次得到国际权威药监机构的高度认可。
海正药业瀚晖工厂。图/海正药业
作为一家拥有近70年发展历史的国有制药企业，海正药业始终在质量管理上坚守高标准，率先在国内创建QEHS管理体系，对生产全过程进行严格控制和质量检测。为期5天的审计期间，FDA审计组对瀚晖工厂在cGMP标准下实施的全流程管控给予高度评价。
海正药业表示，此次FDA审计圆满成功，为公司持续拓展国际市场业务提供了坚实的基础。品质是医药企业的生命线，海正药业始终将品质置于首位，以高标准、严执行的态度，全力打造“海正品质”，持续增强在国际市场的竞争力与影响力。
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